Estas mascarillas quirúrgicas son Producto Sanitario ( PS). Se clasifican en cuatro clases: I, IIa, IIb y III. Los productos de menor riesgo, clase I, la evaluación la realiza el fabricante, mientras que el resto necesita la intervención de un organismo notificado
Como productos sanitarios de clase I se establece que el fabricante, bajo su responsabilidad, hará la declaración de conformidad y colocará el CE en el producto (caja). Si es un fabricante de un país no europeo, debe designar un representante autorizado con sede en Europa que debe aparecer en la Declaración de conformidad y en el etiquetado del producto. Debemos comprobar si el fabricante tiene licencia para fabricar ese producto en la página web de la AEMPS (15).
Las mascarillas quirúrgicas se clasifican en dos Tipos, I-95% y II-98%, dependiendo de su Eficacia de Filtración Bacteriana (EFB) y de su “Respirabilidad”.
¿Cuánto duran? Depende del fabricante. Consulta las instrucciones. Cuando la notes húmeda o sucia, cámbiala.
Por cuestiones de comodidad e higiene, se suele recomendar no usar la mascarilla durante más de 4 horas.
En caso de que se humedezca o deteriore por el uso, se recomienda sustituirla por otra. Pueden tener fecha de caducidad.
En ITURRI, disponemos de un amplio catálogo de mascarillas de todo tipo, incluidas las quirúrgicas.
