26/01/2021

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Mascarillas de protección: preguntas y respuestas (I)

Respuestas a las preguntas del webinar 'Mascarillas de protección: No todo vale' respondidas por expertos de ITURRI en Equipos de Protección Individual.
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El pasado martes 5 de mayo nuestros compañeros de ITURRI celebraron el webinar formativo ‘Mascarillas de protección: No todo vale’. En él hablaron de los diferentes tipos de mascarillas que hay, normativas, usos y recomendaciones. Durante la sesión muchos de los asistentes realizaron preguntas a través del chat, algunas de las cuales se quedaron sin respuesta en el momento. Nuestros expertos las han respondido a continuación:

¿Puedo fiarme de las propiedades de una mascarilla que lleva el marcado KN95 adquirida en una farmacia?

La validez completa se consigue tras verificar que cumple con la resolución del Ministerio de Industria del 25 de abril que el proveedor de las mascarillas debería proveer a las farmacias o a su cooperativa correspondiente.

Con respecto a la resolución del 23 de abril, además de la documentación adicional de verificación de los ensayos de mascarillas, ¿se debe disponer de autorización temporal para su compra?

Sí, para su comercialización fuera del sector sanitario y compra pública.

¿El Ministerio de Sanidad debe recertificar las mascarillas FFP2?

No, no está obligado a ello según resolución de Industria del 20 de marzo y 25 de abril.

¿Mascarillas con tejido de filtración certificado como alternativa a mascarillas higiénicas?

La composición de una mascarilla quirúrgica y una considerada Equipo de Protección Individual (EPI) difieren. Serían mascarillas EPI o bien Sanitarias ambas reguladas por norma armonizadas y con todos los requisitos técnicos, ensayos y certificaciones. En el caso de trabajadores asintomáticos que trabajan en un almacén, la mascarilla quirúrgica es una buena barrera para evitar propagación.

Si el importador es la propia empresa, ¿hay que hacer la solicitud de certificación temporal?

Para la comercialización fuera de compra pública fuera del sector sanitarios, debe disponer de autorización temporal emitido por las autoridades de vigilancia del organismo temporal en paralelo a la emisión del certificado CE temporal según recomendación UE 403/2020

¿En el TR debe tener indispensablemente el sello del CNAS?

Sí, el número acreditativo de registro del laboratorio en el CNAS, indicado en cada TR.

Si verificamos el certificado en el sitio web de ECM y lo encontramos, ¿qué pasa? ¿Está de todas maneras falso?

ECM no es un Organismo Notificado acreditado para la legislación 425/2016 relativa a EPI, no puede certificar nada relativo a un EPI.

Me he encontrado con mascarillas similares a las quirúrgicas, pero que el fabricante adjunta homologación en EN149, ¿eso es correcto?

No. Hay mucha confusión en el uso del marcado. Las quirúrgicas deben disponer al menos de ensayos respecto a la EN14693 que mide la barrera bacteriológica y el cumplimiento de la directiva de PS 006/CEE/93/42

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